2025年12月25日,国家药监局发布《医疗器械出口销售证明管理规定》,该规定将于2026年5月1日起施行。此举旨在贯彻落实国务院办公厅关于深化药品医疗器械监管改革的文件精神,进一步支持医疗器械出口,优化出口销售证明办理服务。新规将扩大对我国医疗器械产品出口的支持范围,提升服务便利性,推动国产器械加快‘出海’,助力全球公众健康。

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