阿里国际站明确,商家向海外市场销售的医疗器械产品须满足当地资质或认证要求。其中,销往欧盟的医疗器械及体外诊断器械,必须符合欧洲医药品管理局(EMA)、欧盟各成员国主管当局及相关法律法规的合规要求。基于此,国际站更新了对销往欧盟医疗器械及体外诊断器械的合规要求,商家在向欧盟市场销售相关商品前,应严格遵守法规及网站规则,确保产品合规,避免违规风险。
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