跨境医护用品大卖因不符合法规要求被暂停准入市场

跨境医护用品大卖康泰医学因产品不符合美国FDA质量体系规范收到警告信，其出口至美国的医疗器械被暂停准入。FDA在2025年6月对该公司进行现场检查后，指出其生产、包装等环节不符合法规要求。康泰医学表示将积极整改并提交纠正计划，争取尽快解除警告。作为上市公司，其产品涵盖多类医疗设备，通过亚马逊等平台销往全球140多个国家和地区，美国市场占其营收约20%。此次事件可能对其在美业务造成影响。

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