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U.S. Food and Drug Administration 发布新指南,明确不涉及疾病诊断或治疗的健身应用、活动追踪器等健康生活方式类可穿戴设备将被归类为非医疗设备,从而免于严格监管,FDA局长表示,此举旨在鼓励创新的同时平衡安全风险,并强调需审慎对待人工智能健康工具的使用。
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